Comment mettre en place un système qualité ISO 9001 ?

Interrogée par: Joséphine Traore  |  Dernière mise à jour: 3. Mai 2023
Notation: 4.3 sur 5 (65 évaluations)

Comment mettre en place la certification ISO 9001 ?
  1. Connaître son contexte.
  2. Définir les objectifs et rédiger sa politique Qualité
  3. Identifier ses enjeux internes et externes.
  4. Identifier et suivre ses parties intéressées.
  5. Décrire son périmètre de certification (processus)
  6. Impliquer le personnel et affecter les moyens.

Comment mettre en place un système de qualité ?

Les étapes de mise en place d'une démarche qualité
  1. 1) Préparer le terrain.
  2. 2) Formaliser l'engagement.
  3. 3) Formation et sensibilisation du personnel (approche processus)
  4. 4) Définir les processus nécessaires à l'entreprise.
  5. 5) Déploiement du système mis en place.

Comment mettre en place un SMQ dans une entreprise ?

1. La mise en œuvre de la démarche qualité (SMQ)
  1. L'engagement de la Direction : ...
  2. La création d'une structure de pilotage et la nomination d'un responsable qualité (RQ) ...
  3. L'analyse de l'environnement et du fonctionnement de l'entreprise. ...
  4. La mesure de la satisfaction des clients. ...
  5. La formalisation des processus et des fonctions.

Quelles sont les principales étapes d'une démarche de certification qualité ISO ?

Les certifications ISO 9001 sont organisées par cycles de 3 années. Le tout 1er audit, appelé audit initial, est réalisé en 2 étapes : l'étape 1 consiste en une revue documentaire, pour vérifier que le système qualité est défini conformément à la norme. l'étape 2 est la réalisation des entretiens sur site.

Quelle méthodologie est utilisée dans la norme ISO 9001 ?

La présente Norme internationale emploie l'approche processus, qui intègre le cycle PDCA (« Plan-Do-Check-Act ») et une approche par les risques. L'approche processus permet à un organisme de planifier ses processus et leurs interactions.

Mettre en place un système de management de la qualité selon l’ISO 9001

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Quels sont les documents obligatoires selon ISO 9001 ?

Les dossiers obligatoires nécessaires pour la certification ISO 9001 comprennent :
  • Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure – Généralités (Article 7.1.5.1)
  • Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure – Traçabilité de la mesure (Article 7.1.5.2)

Quels sont les exigences de la norme ISO 9001 ?

Les principales exigences de la norme 9001 version 2015 sont : Contexte de l'organisme : L'entreprise et son contexte / Besoins et attentes des parties intéressées / Domaine d'application du système de management de la qualité / Système de management de la qualité et processus associés.

Comment obtenir la certification de la norme ISO 9001 ?

Comment mettre en place la certification ISO 9001 ?
  1. Connaître son contexte.
  2. Définir les objectifs et rédiger sa politique Qualité
  3. Identifier ses enjeux internes et externes.
  4. Identifier et suivre ses parties intéressées.
  5. Décrire son périmètre de certification (processus)
  6. Impliquer le personnel et affecter les moyens.

Quels sont les 7 principes de management de la qualité ?

Les 7 principes de management de la qualité
  • Orientation client.
  • Responsabilité la direction.
  • Implication du personnel.
  • Approche processus.
  • Amélioration.
  • Prise de décision fondée sur des preuves.
  • Management des relations avec les parties intéressées.

Qui délivre la certification ISO 9001 ?

En France, le COFRAC est responsable d'accréditer les organismes capable de délivrer des certificats pour les normes internationales donc l'ISO 9001.

Quels sont les documents clés de la qualité ?

Définition : quels sont les documents qualité ?
  • procédures,
  • documents,
  • modes opératoires,
  • fiches d'instructions,
  • fiches techniques.

Comment rédiger une procédure qualité ?

Rassemblez les informations qui nourriront votre procédure : Dans un premier temps, regroupez les documents existant à propos de la procédure que vous souhaitez rédiger. Puis, concentrez-vous sur vos collaborateurs ! Menez des entretiens individuels pour mieux comprendre les activités relatives à votre procédure.

Quels sont les outils de la démarche qualité ?

Les 7 outils de base de la qualité sont: QQOQCP, Diagramme cause effet (5M), Brainstorming, Diagramme de Pareto, Le vote pondéré, le logigramme, la matrice de compatibilité.

Quels sont les Etapes de la certification ?

La certification en sept étapes
  • Étape 1 – Engagement. ...
  • Étape 2 - Pré-évaluation. ...
  • Étape 3 – Étape I de l'audit. ...
  • Étape 4 – Étape II de l'audit. ...
  • Étape 5 - Processus de décision de certification. ...
  • Étape 6 – Certification. ...
  • Étape 7 - Évaluations de suivi.

Pourquoi mettre en place la norme ISO 9001 ?

ISO 9001 est une norme qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité. Elle aide les entreprises et organismes à gagner en efficacité et à accroître la satisfaction de leurs clients.

Quels sont les 2 mots qui caractérisent un système de management de la qualité ?

Amélioration continue. Prise de décision fondée sur des preuves.

Quels sont les 4 piliers de la qualité ?

La sécurité, le professionnalisme, le service et la durabilité sont les quatre valeurs piliers de l'industrie de l'éclairage. Des valeurs déterminantes, non seulement pour la qualité d'une prestation ou d'un produit, mais aussi pour l'image de l'ensemble de la branche.

Quelles sont les trois types de la qualité ?

Quelques mots pour résumer ces trois définitions :
  • La conformité aux normes;
  • L'aptitude à satisfaire les besoins des utilisateurs ;
  • Plus proche du désir que du besoin.

Quels sont les 4 domaines du TQM ?

Le modèle EFQM (European Foundation for Quality Management)

Personnel. Partenariats et ressources. Processus. Résultats clients.

Quel est le coût d'une certification ISO 9001 ?

Coût : très variable (autour de 8 000 € pour un diplôme et jusqu'à près de 20 000 € pour tout un établissement). Durée du label : trois ans.

Quelle est la durée d'un certificat ISO 9001 ?

La durée de validité du certificat ISO 9001 est de 3 ans. Le renouvellement de la certification passe par un audit de renouvellement, qui est réalisé par un auditeur différent.

Quel est l'objectif d'une certification ISO 9001 ?

Inscrite dans un système de management de la qualité, la certification ISO 9001 par un tiers indépendant permet de valider l'aptitude d'un organisme à fournir un service, un produit ou un système conforme aux exigences des clients et aux cadres réglementaires.

C'est quoi le système ISO ?

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une organisation internationale non gouvernementale, indépendante, dont les 167 membres sont les organismes nationaux de normalisation.

Qui rédige le manuel qualité ?

Le manuel qualité est sous la responsabilité de la direction et transmet son engagement envers la qualité et le système de gestion de la qualité. Le manuel devrait contenir les éléments suivants : Toutes les lignes de conduite du laboratoire : elles doivent aborder les douze points du système qualité.

C'est quoi un enregistrement ISO 9001 ?

Un enregistrement est un document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d'une activité. L'iso 9001 en impose certains (voir exemple ci dessous), mais chaque organisme a la liberté de définir des enregistrements supplémentaires pour son bon fonctionnement.