Version 2015. La dernière version de l'ISO 9001 a été publiée en septembre 2015 et permet désormais de prendre en compte les enjeux internes et externes d'un organisme et les risques associés.
ISO 9001v2015. L' ISO 9001 version 2015 est une des normes internationales de management de la Qualité. Elle est applicable par tous les organismes. Il peuvent être : des entreprises, des collectivités, des services étatiques, des ministères, des associations, …
Elle permet aux entreprises d'être plus performantes, d'avoir une approche des risques et des opportunités internes et externes plus systématique. Dans un système de management de la qualité, on identifie les dysfonctionnements et on recherche l'amélioration continue.
La différence la plus significative concerne la structure de la norme. Dans un souci de simplification pour ceux qui utilisent plusieurs systèmes de management, ISO 9001:2015 suit la même structure générale dite « de haut niveau » que les autres normes ISO de système de management.
Les exigences de la norme sont 309 mais ces 60 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique ! Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr si vous êtes un petit génie !
DEKRA Certification est habilité à réaliser les audits et délivrer la certification selon le référentiel ISO 9001.
La fréquence des audits internes doit être établie à partir d'un calendrier précis : certaines activités doivent être auditées tous les six mois, tandis que d'autres sont plutôt annuelles.
Dans le cas de l'ISO 9001:2015, la norme propose des exigences pour le management de la qualité, elle est destinée aux organismes devant démontrer leur aptitude à fournir des produits et services conformes aux exigences (exigences des clients mais aussi légales et réglementaires) et à accroître la satisfaction client.
La norme ISO 9001 est structurée en dix sections. Les trois premières présentent la norme, les sept suivantes contiennent les éléments requis pour mettre en place un système qualité (QMS). Voici ci-dessous, en substance, ce que contiennent ces sept sections.
La durée de validité du certificat ISO 9001 est de 3 ans. Le renouvellement de la certification passe par un audit de renouvellement, qui est réalisé par un auditeur différent.
Les normes de qualité sont définies comme des documents qui fournissent des exigences, des spécifications, des lignes directrices ou des caractéristiques pouvant être utilisées de manière cohérente pour garantir que les matériaux, les produits, les processus et les services sont adaptés à leurs objectifs.
Examen complet d'une entreprise visant à déterminer les points forts et les points faibles de celle-ci en matière de qualité.
La présente Norme internationale emploie l'approche processus, qui intègre le cycle PDCA (« Plan-Do-Check-Act ») et une approche par les risques. L'approche processus permet à un organisme de planifier ses processus et leurs interactions.
Nouvelle exigence
La gestion des risques, induit la prise en compte de la capacité à fournir un produit ou service conforme dans la durée. Il est donc nécessaire d'appliquer la gestion des risques à l'ensemble du Système de Management de la Qualité (SMQ), aux processus et aux activités.
Les Normes ISO aident les entreprises de toutes tailles et de tous secteurs à réduire leurs coûts, accroître leur productivité et accéder à de nouveaux marchés.
L'International Organization for Standardization définit la certification ISO comme une « Procédure par laquelle une tierce partie donne une assurance écrite qu'un produit, un processus ou un service est conforme aux exigences spécifiées dans un référentiel. »
David Dreger : Les métiers de l'audit interne et de l'audit externe sont-ils obligatoires ? Jean-François Caron : Pour nombre de secteurs d'activités, l'audit interne n'est pas obligatoire sur un plan réglementaire. Il n'en est pas moins nécessaire dès lors que l'entreprise atteint une taille critique.
Un plan d'audit est un système d'objectifs, de portée, de calendrier et d'activités d'audit qui seront réalisés par les auditeurs. Un plan d'audit, également connu sous le nom de programme d'audit, sert de guide pour la réalisation de différents types d'audits dans une entreprise.
L'audit énergétique est réalisé par un professionnel qualifié, qui n'a aucun lien de nature à porter atteinte à son impartialité et à son indépendance vis-à-vis du propriétaire ou du mandataire qui fait appel à lui. Il a une assurance qui couvre les conséquences d'un engagement de sa responsabilité.
ISO 9001 définit les critères applicables à un système de management de la qualité. Il s'agit de la seule norme de la famille ISO 9000 à pouvoir être utilisée pour la certification (mais ce n'est pas une obligation). Toute organisation, grande ou petite, quel que soit son domaine d'activité, peut l'utiliser.
Les entreprises qui s'engagent vers une certification ISO 9001 sont motivées par plusieurs objectifs : Pouvoir faire reconnaître sur les marchés, auprès de leurs clients et propsects, laperformance de leur organisation enmatière d'orientation clinet et de management de la qualité